?北京尊龍凱時(shí)官方入口科技集團(tuán)有限公司成立于2012年, 2013年10月取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,診療科目為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科,包含臨床免疫、血清專業(yè)和臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè),2014年5月通過臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收。目前北京尊龍凱時(shí)官方入口科技集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室主要開展無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(NIPT)等業(yè)務(wù),建筑面積約2000平方米。?
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北京尊龍凱時(shí)官方入口科技集團(tuán)是國家高新技術(shù)企業(yè),國家衛(wèi)健委高通量測序臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位、北京市“專精特新”中小企業(yè),且歷屆衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的NIPT室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室均滿分通過。
尊龍凱時(shí)官方入口科技集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室建立了完善的質(zhì)量管理體系,包括規(guī)章制度、流程監(jiān)控、試劑質(zhì)檢、儀器檢定/校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等多個(gè)方面,形成一套穩(wěn)定、可控的質(zhì)量管理體系,目前已順利通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委(CNAS)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)認(rèn)證。
本著“公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確、及時(shí)”的質(zhì)量方針,實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后環(huán)節(jié)分別進(jìn)行質(zhì)量控制,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、國家衛(wèi)生計(jì)生委(現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委)關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號(hào))文件、CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,將繼續(xù)推進(jìn)質(zhì)量管理體系的建設(shè),保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。