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無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(cè)
項(xiàng)目介紹

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(cè),是一種針對(duì)胎兒染色體非整倍性疾病的檢測(cè)技術(shù),具有無(wú)創(chuàng)、準(zhǔn)確率高、早期、快捷的特點(diǎn),發(fā)病率較高的21-三體綜合征(唐氏綜合征)、18-三體綜合征(愛(ài)德華氏綜合征)、13-三體綜合征(帕陶氏綜合征)均在檢測(cè)范圍內(nèi)。

  • 無(wú)創(chuàng)
    僅需抽取孕婦靜脈血
  • 準(zhǔn)確率
    準(zhǔn)確率99%以上
  • 早期
    孕12周以上即可檢測(cè)
  • 快捷
    抽血后7-10個(gè)工作日出檢測(cè)報(bào)告
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尊龍凱時(shí)官方入口科技集團(tuán)是官方核準(zhǔn)的首批高通量測(cè)序臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位及無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(cè)測(cè)序儀、試劑生產(chǎn)制造企業(yè)之一,尊龍凱時(shí)官方入口科技集團(tuán)在全國(guó)范圍內(nèi)與各大醫(yī)院開(kāi)展了廣泛的合作,累積了大量的臨床數(shù)據(jù)及項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),檢測(cè)質(zhì)量和服務(wù)均贏得了合作醫(yī)院及廣大受檢孕婦的一致好評(píng)。

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(cè)技術(shù)是尊龍凱時(shí)官方入口科技集團(tuán)專注健康、促進(jìn)民生的重要項(xiàng)目之一,在相關(guān)政策法規(guī)的支持下,將更好地輔助臨床專家完成胎兒染色體非整倍性疾病的檢測(cè)。

科研
自主研發(fā)NIPT片段篩選技術(shù),可有效提高cffDNA濃度,提高準(zhǔn)確性

CAD分析流程,可有效排除母體CNV干擾,降低NIPT假陽(yáng)性率

參考資料:Zhang H , Zhao Y Y , Song J ,et al.Statistical Approach to Decreasing the Error Rate of Noninvasive Prenatal Aneuploid Detection caused by Maternal Copy Number Variation[J].Scientific Reports, 2015, 5:16106.DOI:10.1038/srep16106.

設(shè)備
基因測(cè)序儀NextSeq 550AR(國(guó)械注準(zhǔn):20173220330),NIPT結(jié)果準(zhǔn)確度高

國(guó)械注準(zhǔn):20173220330

資質(zhì)
NIPT第一批國(guó)家試點(diǎn)單位,項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富

NextSeq 550AR基因測(cè)序儀(國(guó)械注準(zhǔn):20173220330)
胎兒染色體非整倍體 (T21、T18、T13) 檢測(cè)試劑盒(國(guó)械注準(zhǔn):20173400331)
無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前胎兒染色體非整倍性分析軟件(京械注準(zhǔn):20192210692)
ANNOSTAR自動(dòng)加樣系統(tǒng)(浙械注準(zhǔn):20202220056)
適用人群
無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(cè)適用于孕12周以上的單胎/雙胎孕婦,目標(biāo)疾病為常見(jiàn)胎兒染色體非整倍性疾病(即21-三體、18-三體、13-三體綜合征)。
  • 血清學(xué)篩查顯示胎兒常見(jiàn)染色體非整倍體風(fēng)險(xiǎn)值介于高風(fēng)險(xiǎn)切割值與1/1000之間的孕婦;
  • 有介入性產(chǎn)前診斷禁忌證者(如先兆流產(chǎn)、發(fā)熱、出血傾向、慢性病原體感染活動(dòng)期、孕婦Rh陰性血型等);
  • 孕20+6周以上,錯(cuò)過(guò)血清學(xué)篩查,但要求評(píng)估21-三體綜合征、18-三體綜合征、13-三體綜合征風(fēng)險(xiǎn)者。
慎用人群
有以下幾種情形的孕婦屬于慎用人群,包括:
  • 早、中孕期產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn);
  • 預(yù)產(chǎn)期年齡≥35歲;
  • 重度肥胖(體重指數(shù)>40);
  • 通過(guò)體外受精——胚胎移植方式受孕;
  • 有染色體異常胎兒分娩史,但除外夫婦染色體異常的情形;
  • 雙胎及多胎妊娠;
  • 醫(yī)師認(rèn)為可能影響結(jié)果準(zhǔn)確性的其他情形。
不適用人群
  • 孕周<12+0周;
  • 夫婦一方有明確染色體異常;
  • 1年內(nèi)接受過(guò)異體輸血、移植手術(shù)、異體細(xì)胞治療等;
  • 胎兒超聲檢查提示有結(jié)構(gòu)異常須進(jìn)行產(chǎn)前診斷;
  • 有基因遺傳病家族史或提示胎兒罹患基因病高風(fēng)險(xiǎn);
  • 孕期合并惡性腫瘤;
  • 醫(yī)師認(rèn)為有明顯影響結(jié)果準(zhǔn)確性的其他情形。
除上述不適用情形外,孕婦或其家屬在充分知情同意情況下,可選擇無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(cè)。